Účasť na dopravnej nehode je nežiaduca situácia, ktorá môže viesť k rôznym fyzickým traumám alebo zraneniam, ako aj k rozvoju mnohých priťažujúcich stavov. Zranenia pri autonehodách, ako napríklad bičovanie, môžu byť charakterizované bolestivými symptómami vrátane chronickej bolesti krku, avšak nedávne výskumné štúdie zistili, že emocionálne utrpenie vyplývajúce z autonehody sa môže prejaviť fyzickými symptómami. Stres, úzkosť, depresia a posttraumatická stresová porucha alebo PTSD sú bežné psychologické problémy, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku dopravnej nehody.

 

Výskumníci výskumných štúdií tiež zistili, že kognitívno-behaviorálna terapia môže byť účinnou liečbou emočného stresu a psychologických problémov, ktoré sa môžu vyvinúť v dôsledku zranení pri autonehodách. Okrem toho zranenia pri autonehodách môžu tiež spôsobiť stres, úzkosť, depresiu a dokonca aj PTSD, ak sa neliečia dlhší čas. Účelom nižšie uvedeného článku je demonštrovať účinky kognitívno-behaviorálnej terapie spolu s alternatívnymi možnosťami liečby, ako je chiropraktická starostlivosť a fyzikálna terapia. pre zranenia pri autonehodách, ako je napríklad bičovanie.

 

Cvičenie krku, fyzická a kognitívne behaviorálna aktivita ako liečba pre dospelých pacientov s chronickou bolesťou krku: návrh randomizovanej kontrolovanej štúdie

 

abstraktné

 

pozadia

 

Mnoho pacientov trpí chronickou bolesťou krku po poranení krčnej chrbtice. Kombinácia kognitívnej a behaviorálnej terapie s fyzioterapeutickými zásahmi sa ukázala ako účinná pri liečbe pacientov s chronickými poruchami spojenými s bičom. Cieľom je prezentovať návrh randomizovanej kontrolovanej štúdie (RCT) zameranej na vyhodnotenie účinnosti kombinovaného individuálneho fyzického a kognitívneho behaviorálneho gradovaného programu aktivity na samostatne hlásené všeobecné fyzické funkcie, okrem funkcie krku, bolesti, postihnutia a kvalitu života u pacientov s chronickou bolesťou krku po poranení krčnej chrbtice v porovnaní so zodpovedajúcou kontrolnou skupinou meranou na začiatku a 4 a 12 mesiacov po počiatočnej hodnote.

 

Metódy / Design

 

Návrh je dvojcentrová RCT štúdia s paralelným skupinovým dizajnom. Zahrnutí sú pacienti s bičom s chronickou bolesťou krku dlhšie ako 6 mesiacov, ktorí sú prijatí z fyzioterapeutických kliník a ambulantného nemocničného oddelenia v Dánsku. Pacienti budú randomizovaní buď do skupiny na zvládanie bolesti (kontrolná) alebo do skupiny kombinovanej liečby bolesti a tréningu (intervencia). Kontrolná skupina absolvuje štyri vzdelávacie stretnutia o liečbe bolesti, zatiaľ čo intervenčná skupina dostane rovnaké vzdelávacie stretnutia o liečbe bolesti plus 8 individuálnych tréningov počas 4 mesiacov, vrátane poradenstva v špecifických cvičeniach na krk a aeróbneho tréningového programu. Pacienti a fyzioterapeuti sú si vedomí alokácie a liečby, zatiaľ čo hodnotitelia výsledkov a analytici údajov sú zaslepení. Primárne výstupné opatrenia budú skrátený formulár 36 štúdie lekárskych výsledkov (SF36), súhrn fyzických zložiek (PCS). Sekundárnymi výstupmi budú globálny vnímaný účinok (-5 až +5), index postihnutia krku (0-50), škála špecifických funkcií pacienta (0-10), číselná hodnotiaca stupnica pre obťažovanie bolesti (0-10), SF-36 mentálna Súhrn komponentov (MCS), TAMPA stupnica kinesiofóbie (17-68), Impact of Event Scale (0-45), EuroQol (0-1), test kraniocervikálnej flexie (22 mmHg – 30 mmHg), test chyby polohy kĺbu a krčka maternice rozsah pohybu. Stupnice SF36 sú hodnotené pomocou metód založených na normách, pričom PCS a MCS majú priemerné skóre 50 so štandardnou odchýlkou ​​10.

 

Diskusia

 

Okrem silných a slabých stránok sa diskutuje o perspektívach tejto štúdie.

 

Skúšobná registrácia

 

Štúdium je zapísané v www.ClinicalTrials.gov identifikátor NCT01431261.

 

pozadia

 

Dánska národná rada pre zdravie odhaduje, že v Dánsku sa 5 až 6,000 43 subjektov ročne stane účastníkom dopravnej nehody, ktorá vyvoláva bolesť krku spôsobenú bičom. Asi 6 % z nich bude mať fyzické postihnutie a symptómy aj 1 mesiacov po nehode [320]. Pre švédsku spoločnosť vrátane švédskych poisťovní predstavuje ekonomická záťaž približne 2 miliónov eur [3] a táto záťaž bude pravdepodobne porovnateľná so záťažou v Dánsku. Väčšina štúdií naznačuje, že pacienti s Whiplash-Associated Disorders (WAD) hlásia chronické symptómy krku jeden rok po poranení [4,5]. Hlavnými problémami u pacientov s chronickou bolesťou krčnej chrbtice sú cervikálna dysfunkcia a abnormálne senzorické spracovanie, znížená pohyblivosť a stabilita krku, porucha cervikocefalického kinestetického zmyslu, okrem lokálnej a prípadne generalizovanej bolesti [XNUMX]. Cervikálna dysfunkcia je charakterizovaná zníženou funkciou hlbokých stabilizačných svalov krku.

 

Okrem chronickej bolesti krku môžu pacienti s WAD trpieť fyzickou nečinnosťou v dôsledku dlhotrvajúcej bolesti [6,7]. To má vplyv na fyzické funkcie a celkové zdravie a môže to mať za následok zlú kvalitu života. Okrem toho sa u pacientov s WAD môže vyvinúť chronická bolesť, po ktorej nasleduje senzibilizácia nervového systému [8,9], zníženie prahu pre rôzne senzorické vstupy (tlak, chlad, teplo, vibrácie a elektrické impulzy) [10]. Môže to byť spôsobené poruchou centrálnej inhibície bolesti [11] – kortikálnou reorganizáciou [12]. Okrem centrálnej senzibilizácie môže mať skupina s WAD horšie stratégie zvládania a kognitívne funkcie v porovnaní s pacientmi s chronickou bolesťou krku vo všeobecnosti [13–15].

 

Štúdie ukázali, že fyzický tréning, vrátane špecifických cvičení zameraných na hlboké posturálne svaly krčnej chrbtice, je účinný pri znižovaní bolesti krku [16-18] u pacientov s chronickou bolesťou krku, aj keď existuje variabilita v reakcii na tréning bez každý pacient vykazuje veľkú zmenu. Aktivita gradovaná podľa fyzického správania je liečebný prístup so zameraním na zvýšenie všeobecnej fyzickej zdatnosti, zníženie strachu z pohybu a zvýšenie psychologických funkcií [19,20]. Neexistujú dostatočné dôkazy o dlhodobom účinku liečby fyzickej a kognitívnej behaviorálnej aktivity, najmä u pacientov s chronickou bolesťou krku. Vzdelávacie sedenia, ktoré sa zameriavajú na pochopenie komplexných mechanizmov chronickej bolesti a rozvoj vhodných stratégií zvládania bolesti a/alebo kognitívnych behaviorálnych stratégií, ukázali zníženú všeobecnú bolesť [6,21-26]. Prehľad ukázal, že intervencie s kombináciou kognitívnej, behaviorálnej terapie s fyzioterapiou vrátane cvičení na krku sú účinné pri liečbe pacientov s WAD s chronickou bolesťou krku [27], ako to odporúčajú aj holandské klinické smernice pre WAD [28]. Závery týkajúce sa smerníc sa však do značnej miery zakladajú na štúdiách vykonaných na pacientoch s akútnou alebo subakútnou WAD [29]. Pre pacientov s chronickou bolesťou WAD sa v Pracovnej skupine pre dekády kostí a kĺbov 2000-2010 vyvodil prísnejší záver, v ktorom sa uvádza, že „kvôli protichodným dôkazom a malému počtu vysokokvalitných štúdií nebolo možné vyvodiť žiadne pevné závery o najúčinnejších -invazívne intervencie u pacientov s chronickou WAD“ [29,30]. Koncept kombinovanej liečby pacientov s chronickou bolesťou WAD bol použitý v bývalej randomizovanej kontrolovanej štúdii [31]. Výsledky naznačili, že kombinácia nešpecifických aeróbnych cvičení a rád obsahujúcich štandardizovanú edukáciu o bolesti a uistenie a povzbudenie k obnoveniu ľahkej aktivity priniesla pacientom s WAD 3 mesiace po nehode lepšie výsledky ako samotná rada. Pacienti vykazovali zlepšenie intenzity bolesti, obťažovania bolesťou a funkcií v denných aktivitách v skupine, ktorá dostávala cvičenie a poradenstvo, v porovnaní so samotnými radami. Zlepšenia však boli malé a viditeľné len v krátkodobom horizonte.

 

Tento projekt je formulovaný na základe očakávania, že rehabilitácia pacientov s WAD s chronickou bolesťou krku sa musí zamerať na cervikálne dysfunkcie, nácvik fyzických funkcií a pochopenie a zvládanie chronickej bolesti v prístupe kombinovanej terapie. Každá jednotlivá intervencia je založená na predchádzajúcich štúdiách, ktoré preukázali účinnosť [6,18,20,32]. Táto štúdia je prvou, ktorá zahŕňa aj dlhodobý efekt kombinovaného prístupu u pacientov s chronickou bolesťou krku po traume krčnej chrbtice. Ako je znázornené na obrázku ?Obrázok 1,1, koncepčný model v tejto štúdii je založený na hypotéze, že tréning (vrátane individuálne riadených špecifických cvičení krku a stupňovaného aeróbneho tréningu) a vzdelávanie v oblasti zvládania bolesti (založené na kognitívno behaviorálnom prístupe) je lepšie na zvýšenie fyzickej kvality života pacientov v porovnaní s edukáciou len v oblasti zvládania bolesti. Zvyšovanie fyzickej kvality života zahŕňa zvýšenie celkovej fyzickej funkcie a úrovne fyzickej aktivity, zníženie strachu z pohybu, zníženie symptómov posttraumatického stresu, zníženie bolesti krku a zvýšenie funkcie krku. Očakáva sa, že účinok sa dostaví ihneď po liečbe (tj 4 mesiace; krátkodobý účinok), ako aj po roku (dlhodobý účinok).

 

 

Pomocou dizajnu randomizovanej kontrolovanej štúdie (RCT) je cieľom tejto štúdie zhodnotiť účinnosť: stupňovaného fyzického tréningu, vrátane špecifických cvičení krku a všeobecného aeróbneho tréningu, v kombinácii s edukáciou v manažmente bolesti (na základe kognitívno-behaviorálneho prístupu) oproti vzdelávanie v oblasti zvládania bolesti (založené na kognitívno-behaviorálnom prístupe), merané na základe fyzickej kvality života, fyzických funkcií, bolesti krku a krčných funkcií, strachu z pohybu, posttraumatických symptómov a duševnej kvality života u pacientov s chronickou bolesťou krku po poranení krčnej chrbtice.

 

Metódy / Design

 

Skúšobný dizajn

 

Štúdia sa uskutočňuje v Dánsku ako RCT s paralelným skupinovým dizajnom. Pôjde o dvojcentrovú štúdiu, stratifikovanú podľa miesta náboru. Pacienti budú randomizovaní buď do skupiny manažmentu bolesti (kontrola) alebo skupiny manažmentu bolesti a tréningu (intervencia). Ako je znázornené na obrázku „obrázok 2,2, 12“, štúdia je navrhnutá tak, aby zahŕňala hodnotenie sekundárnych údajov 4 mesiacov po základnej hodnote; hodnotenie primárneho výsledku sa vykoná ihneď po intervenčnom programe XNUMX mesiace po základnej hodnote. Štúdia využíva proces utajenia prideľovania, ktorý zabezpečuje, že skupina, do ktorej je pacient pridelený, nie je známa pred zaradením pacienta do štúdie. Hodnotitelia výsledkov a analytici údajov budú zaslepení, pokiaľ ide o zaradenie do intervenčnej alebo kontrolnej skupiny.

 

 

nastavenie

 

Účastníci budú prijatí z fyzioterapeutických kliník v Dánsku az The Spine Center of Southern Denmark, Hospital Lilleb�lt prostredníctvom oznámenia na klinikách a v nemocnici. Pomocou fyzioterapeutických kliník rozmiestnených po celom Dánsku budú pacienti dostávať intervenciu lokálne. Fyzioterapeutické kliniky v Dánsku prijímajú pacientov na základe odporúčania od svojich všeobecných lekárov. Chrbticové centrum, oddelenie špecializované na liečbu pacientov s muskuloskeletálnymi dysfunkciami, ktoré lieči len ambulantných pacientov, prijíma pacientov odporúčaných všeobecnými lekármi a/alebo chiropraktikmi.

 

Študijná populácia

 

Prijatých bude 18 dospelých s minimálnym vekom 6 rokov, ktorí dostávajú fyzioterapeutickú liečbu alebo boli odoslaní na fyzioterapeutickú liečbu. Aby boli pacienti spôsobilí, musia mať: chronickú bolesť krku aspoň 10 mesiacov po poranení krčnej chrbtice, zníženú fyzickú funkciu krku (skóre Neck Disability Index, NDI, minimálne 33), bolesť predovšetkým v oblasti krku, ukončené akékoľvek lekárske/rádiologické vyšetrenia, schopnosť čítať a porozumieť dánčine a možnosť zúčastniť sa cvičebného programu. Kritériá vylúčenia zahŕňajú: neuropatie/radikulopatie (klinicky testované pomocou: pozitívnych testov Spurling, cervikálnej trakcie a plexus brachialis) [29], neurologické deficity (testované ako v bežnej klinickej praxi prostredníctvom procesu skúmania neznámej patológie), zapojenie sa do experimentálnej medicíny liečba, nestabilná sociálna a/alebo pracovná situácia, tehotenstvo, známe zlomeniny, depresia podľa Beckovho indexu depresie (skóre > 18,34,35) [XNUMX] alebo iné známe súbežné zdravotné stavy, ktoré by mohli vážne obmedziť účasť na cvičebný program. Účastníci budú požiadaní, aby počas obdobia štúdie nevyhľadávali inú fyzioterapiu alebo kognitívnu liečbu.

 

Intervencie

 

ovládanie

 

Skupina na zvládanie bolesti (kontrolná) získa vzdelanie v stratégiách zvládania bolesti. Uskutočnia sa 4 sedenia po 11 hodiny, ktoré sa budú zaoberať témami týkajúcimi sa mechanizmov bolesti, akceptovania bolesti, stratégií zvládania a stanovenia cieľov na základe manažmentu bolesti a konceptov kognitívnej terapie [2].

 

Intervencie

 

Skupina Pain Management plus Training (intervencia) dostane rovnaké vzdelanie v manažmente bolesti ako skupina v kontrolnej skupine plus 8 liečebných sedení (inštruktáž cvikov na krk a aeróbneho tréningu) s rovnakou dobou trvania 4 mesiacov. Ak ošetrujúci fyzioterapeut odhadne, že sú potrebné ďalšie ošetrenia, môže sa ošetrenie predĺžiť o ďalšie 2 sedenia. Tréning krku: Liečba cvikov špecifických pre krk bude postupovať cez rôzne fázy, ktoré sú definované nastavenými úrovňami funkcie krku. Na prvom liečebnom sedení sú pacienti testovaní na cervikálnu neuromuskulárnu funkciu, aby sa určila špecifická úroveň, na ktorej začať s tréningom krku. Špecifický individuálne prispôsobený cvičebný program sa použije na zacielenie na svaly ohýbača krku a extenzorov. Schopnosť aktivovať hlboké krčné flexorové svaly hornej krčnej oblasti s cieľom zvýšiť ich silu, vytrvalosť a funkciu stability sa trénuje progresívne prostredníctvom metódy kraniocervikálneho tréningu s použitím snímača biotlakovej spätnej väzby [18,37]. Zahrnuté budú aj cvičenia na koordináciu krku a očí, polohovanie krčných kĺbov, nácvik rovnováhy a vytrvalosti krčných svalov, pretože sa preukázalo, že znižuje bolesť a zlepšuje senzomotorickú kontrolu u pacientov so zákernou bolesťou krku [17,38]. Aeróbny tréning: Veľké svaly trupu a nôh sa budú precvičovať postupne sa zvyšujúcim fyzickým tréningovým programom. Pacienti si budú môcť vybrať aktivity, ako je chôdza, bicyklovanie, chôdza s paličkou, plávanie a jogging. Základná línia pre trvanie tréningu je stanovená trojnásobným cvičením na pohodlnej úrovni, ktorá nezhoršuje bolesť a zameriava sa na úroveň hodnotenej vnímanej námahy (RPE) medzi 3 a 11 na Borgovej stupnici [14]. Počiatočné trvanie školenia je nastavené o 39 % pod priemerným časom troch pokusov. Tréningy sa vykonávajú každý druhý deň s podmienkou, že sa nezhoršuje bolesť a RPE je medzi 20. a 9. hodinou. Používa sa tréningový denník. Ak pacienti nezaznamenajú recidívu a uvádzajú priemernú hodnotu RPE 14 alebo menej, trvanie cvičenia na nasledujúce obdobie (14 alebo 1 týždne) sa zvýši o 2-2 minút, maximálne však na 5 minút. Ak je úroveň RPE 30 alebo vyššia, trvanie cvičenia sa zníži na priemerné skóre RPE 15 až 11 každých štrnásť dní [14]. Použitím týchto princípov stimulácie bude tréning individuálne odstupňovaný pacientom so zameraním na vnímanú námahu – s cieľom zvýšiť celkovú úroveň fyzickej aktivity a kondície pacienta.

 

Compliance pacientov bude spravovaná registráciou ich účasti v kontrolnej a intervenčnej skupine. Pacienti v kontrolnej skupine sa budú považovať za pacientov s ukončenou liečbou bolesti, ak sa zúčastnili 3 zo 4 sedení. Pacienti v intervenčnej skupine sa budú považovať za ukončené, ak pacient absolvoval minimálne 3 zo 4 sedení na zvládanie bolesti a minimálne 5 z 8 školení. Každý pacient si domáci tréning s precvičením krku a aeróbnym tréningom zapíše do denníka. Dodržanie 75 % plánovaného domáceho tréningu sa bude považovať za ukončenie zásahu.

 

fyzioterapeuti

 

Zúčastnení fyzioterapeuti budú prijatí prostredníctvom oznámenia v Danish Physiotherapy Journal. Kritériá zaradenia pozostávajú z: byť kvalifikovaným fyzioterapeutom, pracovať na klinike a mať aspoň dva roky praxe ako fyzioterapeut, absolvovať kurz opísanej intervencie a zložiť súvisiacu skúšku.

 

Meranie výsledkov

 

Na začiatku sa zaznamenajú informácie účastníkov o veku, pohlaví, výške a hmotnosti, type nehody, liekoch, vývoji symptómov za posledné dva mesiace (status quo, zlepšenie, zhoršenie), očakávaní liečby, zamestnaní a vzdelaní. Ako primárna výstupná miera sa použije krátky formulár 36 štúdie lekárskych výsledkov (SF36) – súhrn fyzických zložiek (PCS) [41,42]. Škály PCS sa skórujú pomocou metód založených na normách [43,44] s priemerným skóre 50 so štandardnou odchýlkou ​​10. Primárny výsledok s ohľadom na účinok sa vypočíta ako zmena oproti východiskovej hodnote [45]. Sekundárne výsledky obsahujú údaje o klinických testoch aj o výsledkoch hlásených pacientom. Tabuľka ATabuľka 11 uvádza klinické testy na meranie intervenčného účinku na neuromuskulárnu kontrolu cervikálnych svalov, cervikálnu funkciu a mechanickú alodýniu. Tabuľka ?Tabuľka 22 uvádza výsledky týkajúce sa pacienta z dotazníkov použitých na testovanie vnímaného účinku liečby, bolesti a funkcie krku, obťažovania bolesťou, strachu z pohybu, posttraumatického stresu a kvality života a potenciálnych modifikátorov liečby.

 

 

 

Pacienti budú testovaní na začiatku, 4 a 12 mesiacov po východiskovom bode, s výnimkou GPE, ktorý sa bude merať len 4 a 12 mesiacov po východiskovom bode.

 

Výkon a odhad veľkosti vzorky

 

Výpočet výkonu a veľkosti vzorky je založený na primárnom výsledku, ktorým je SF36-PCS 4 mesiace po základnej hodnote. Pre dvojvýberový súhrnný t-test normálneho stredného rozdielu s obojstrannou hladinou významnosti 0.05, za predpokladu spoločnej SD 10, je potrebná veľkosť vzorky 86 na skupinu na získanie sily aspoň 90 % k zistiť priemerný rozdiel skupiny 5 bodov PCS [45]; skutočná sila je 90.3 % a veľkosť zlomkovej vzorky, ktorá dosiahne silu presne 90 %, je 85.03 na skupinu. Aby sme sa prispôsobili odhadovanému 15% abstinenčnému počtu počas obdobia štúdie trvajúcej 4 mesiace, zahrnieme do každej skupiny 100 pacientov. Pre citlivosť sa použili tri scenáre: po prvé, s predpokladom, že všetkých 2 – 100 pacientov dokončí skúšku, budeme mať dostatočnú silu (> 80 %) na zistenie priemerného rozdielu v skupine už od 4 bodov PCS; po druhé, budeme schopní zistiť štatisticky významný skupinový priemerný rozdiel 5 bodov PCS s dostatočnou silou (> 80 %) aj pri súhrnnej SD 12 bodov PCS. Po tretie a napokon, ak sa zameriame na skupinový priemerný rozdiel 5 bodov PCS so súhrnnou SD 10, budeme mať dostatočnú silu (> 80 %) s iba 64 pacientmi v každej skupine. Z logistických dôvodov však noví pacienti už nebudú zaradení do štúdie 24 mesiacov po zaradení prvého pacienta.

 

Postupy randomizácie, prideľovania a zaslepovania

 

Po základnom hodnotení sú účastníci náhodne pridelení buď do kontrolnej skupiny, alebo do intervenčnej skupiny. Randomizačná sekvencia je vytvorená pomocou štatistického softvéru SAS (SAS 9.2 TS level 1 M0) a je stratifikovaná podľa centra s alokáciou 1:1 s použitím náhodných veľkostí blokov 2, 4 a 6. Alokačná sekvencia bude utajená pred prihlasujúcim sa výskumníkom a hodnotenie účastníkov v postupne očíslovaných, nepriehľadných, zapečatených a zošitých obálkach. Hliníková fólia vo vnútri obálky bude použitá na to, aby bola obálka nepriepustná pre intenzívne svetlo. Po odhalení obsahu obálky sú pacienti aj fyzioterapeuti informovaní o pridelení a zodpovedajúcej liečbe. Hodnotitelia výsledkov a analytici údajov sú však zaslepení. Pred hodnotením výsledkov výskumný asistent pacientov požiada, aby neuviedli liečbu, na ktorú boli pridelení.

 

Štatistická analýza

 

Všetky analýzy primárnych údajov sa vykonajú podľa vopred stanoveného plánu analýzy; všetky analýzy sa vykonajú pomocou softvéru SAS (v. 9.2 Service Pack 4; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Všetky popisné štatistiky a testy sa vykazujú v súlade s odporúčaniami siete „Zlepšenie kvality a transparentnosti výskumu zdravia“ (EQUATOR); tj rôzne formy príkazu CONSORT [46]. Údaje sa budú analyzovať pomocou dvojfaktorovej analýzy kovariancie (ANCOVA), s faktorom pre skupinu a faktorom pre pohlavie, pričom základná hodnota sa použije ako kovariát na zníženie náhodných variácií a zvýšenie štatistickej sily. Pokiaľ nie je uvedené inak, výsledky budú vyjadrené ako rozdiel medzi priemernými hodnotami skupiny s 95 % intervalmi spoľahlivosti (CI) a súvisiacimi hodnotami p, na základe postupu všeobecného lineárneho modelu (GLM). Všetky analýzy sa budú vykonávať pomocou štatistického balíka pre sociálne vedy (verzia 19.0.0, IBM, USA), ako aj systému SAS (v. 9.2; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Vykoná sa dvojcestná analýza rozptylu (ANOVA) s opakovanými meraniami (zmiešaný model), aby sa otestoval rozdiel v čase medzi intervenčnou a kontrolnou skupinou; interakcia: Skupina � Čas. Hladina alfa 0.05 sa bude považovať za štatisticky významnú (p < 0.05, obojstranná). Analytici údajov budú zaslepení voči prideleným intervenciám pre primárne analýzy.

 

Východiskové skóre pre primárne a sekundárne výsledky sa použije na porovnanie kontrolnej a intervenčnej skupiny. Štatistické analýzy budú vykonávané na princípe zámeru liečiť, tj pacienti budú analyzovaní v liečebnej skupine, do ktorej boli náhodne zaradení. V primárnych analýzach budú chýbajúce údaje nahradené uskutočniteľnou a transparentnou technikou „Baseline Observation Carried Forward“ (BOCF) a pre citlivosť sa použije aj technika viacnásobnej imputácie.

 

Sekundárne sa použije aj analýza „podľa protokolu“, aby sa výsledky dali do súladu. Populácia „podle protokolu“ pacienti, ktorí „dokončili“ intervenciu, ku ktorej boli pridelení, podľa zásad opísaných v časti intervencie vyššie.

 

Etické úvahy

 

Regionálny vedecký etický výbor južného Dánska schválil štúdiu (S-20100069). Štúdia bola v súlade s Helsinskou deklaráciou z roku 2008 [47] naplnením všetkých všeobecných etických odporúčaní.

 

Všetky subjekty dostanú informácie o účele a obsahu projektu a dajú ústny a písomný súhlas s účasťou s možnosťou kedykoľvek z projektu odstúpiť.

 

Pohľad Dr. Alexa Jimeneza

Zvládanie stresu, úzkosti, depresie a symptómov posttraumatickej stresovej poruchy alebo PTSD môže byť ťažké, najmä ak incident spôsobil fyzickú traumu a zranenia alebo zhoršil predtým existujúci stav. V mnohých prípadoch môže byť zdrojom bolestivých symptómov emocionálna tieseň a psychické problémy spôsobené incidentom. V El Paso v Texase mnoho veteránov s PTSD navštevuje moju kliniku po tom, čo sa u nich prejavia zhoršujúce sa symptómy z predchádzajúceho zranenia pri autonehode. Chiropraktická starostlivosť môže pacientom poskytnúť správne prostredie na zvládanie stresu, ktoré potrebujú na zlepšenie svojich fyzických a emocionálnych symptómov. Chiropraktická starostlivosť môže tiež liečiť rôzne zranenia pri autonehodách, vrátane bičíka, poranení hlavy a krku, herniovaných diskov a zranení chrbta.

 

Diskusia

 

Táto štúdia prispeje k lepšiemu pochopeniu liečby pacientov s chronickou bolesťou krku po úraze krčnej chrbtice. Poznatky z tejto štúdie je možné implementovať do klinickej praxe, keďže štúdia je založená na multimodálnom prístupe, ktorý odzrkadľuje prístup, ktorý sa napriek súčasnému nedostatku dôkazov často využíva v prostredí klinickej fyzioterapie. Štúdia môže byť zahrnutá aj do systematických prehľadov, čím sa prispeje k aktualizácii vedomostí o tejto populácii a k ​​zlepšeniu liečby založenej na dôkazoch.

 

Zverejnenie návrhu štúdie pred vykonaním štúdie a získanými výsledkami má niekoľko výhod. Umožňuje dokončiť dizajn bez toho, aby bol ovplyvnený výsledkami. To môže pomôcť pri predchádzaní zaujatosti, pretože možno identifikovať odchýlky od pôvodného návrhu. Iné výskumné projekty budú mať možnosť uplatniť podobný prístup, pokiaľ ide o populáciu, intervencie, kontroly a merania výsledkov. Výzvy tejto štúdie súvisia so štandardizáciou intervencií, liečbou nehomogénnej populácie, definovaním a štandardizáciou relevantných výsledkových opatrení na populácii s dlhotrvajúcimi symptómami a s populáciou z dvoch rôznych klinických prostredí. Štandardizácia intervencií sa dosiahne zaškolením zainteresovaných fyzioterapeutov v inštruktážnom kurze. Homogenita populácie bude riešená prísnymi kritériami zaradenia a vylúčenia a sledovaním základných charakteristík pacientov a rozdiely medzi skupinami na základe iných vplyvov ako zásahu/kontroly bude možné štatisticky analyzovať. Tento výskumný dizajn je zložený ako „doplnkový“ dizajn: obe skupiny dostávajú vzdelávanie o bolesti; intervenčná skupina dostáva dodatočnú fyzickú prípravu vrátane špecifických cvičení na krk a všeobecného tréningu. Dnes nie je dostatok dôkazov o účinku liečby u pacientov s chronickou bolesťou krku po úraze krčnej chrbtice. Všetci zúčastnení pacienti budú odoslaní na liečbu (kontrolu alebo intervenciu), pretože neponúknuť nejakú formu liečby, tj randomizovať kontrolnú skupinu na čakaciu listinu, považujeme za neetické. Doplnkový dizajn je v takejto situácii zvolený ako pragmatické funkčné riešenie [48].

 

Pre pacientov s chronickou bolesťou krčnej chrbtice sa za najreaktívnejšie opatrenia týkajúce sa postihnutia (pre jednotlivého pacienta, nie pre skupinu ako celok) považujú funkčná škála špecifická pre pacienta a číselná stupnica obťažovania bolesti [49]. Použitím týchto a NDI (najčastejšie používaného ukazovateľa postihnutia krku) ako sekundárnych ukazovateľov výsledku sa predpokladá, že sa dajú vyhodnotiť zmeny bolesti a postihnutia relevantné pre pacienta. Populácia sa bude získavať a liečiť v dvoch rôznych klinických prostrediach: ambulancia The Spine Centre, Hospital Lilleb�lt a niekoľko súkromných fyzioterapeutických kliník. Aby sa predišlo akémukoľvek vplyvu rôznych nastavení na miery výsledkov, populácia bude náhodne rozdelená podľa nastavení, čím sa zabezpečí rovnomerné rozdelenie účastníkov z každého prostredia do dvoch intervenčných skupín.

 

Konkurenčných záujmov

 

Autori vyhlasujú, že nemajú konkurenčné záujmy.

 

Príspevky autorov

 

IRH vypracovala rukopis. Na návrhu štúdie sa podieľali IRH, BJK a KS. Všetci prispeli k dizajnu. RC, IRH; BJK a KS sa podieľali na výpočte sily a veľkosti vzorky a na opise štatistickej analýzy, ako aj postupu prideľovania a randomizácie. Všetci autori prečítali a schválili konečný rukopis. Suzanne Capell poskytla pomoc pri písaní a jazykové opravy.

 

História pred publikovaním

 

Históriu pred publikovaním tohto článku nájdete tu: www.biomedcentral.com/1471-2474/12/274/prepub

 

Poďakovanie

 

Táto štúdia bola financovaná z Výskumného fondu pre región južného Dánska, Dánskej asociácie reumatizmu, Výskumnej nadácie Dánskej asociácie fyzioterapie, Fondu pre fyzioterapiu v súkromnej praxi a Dánskej spoločnosti pre obete detskej obrny a nehôd (PTU ). Oddelenie muskuloskeletálnej štatistiky v Parker Institute je podporované grantmi od Oak Foundation. Suzanne Capell poskytla pomoc pri písaní a jazykové opravy.

 

Skúška je zaregistrovaná v www.ClinicalTrials.gov identifikátor NCT01431261.

 

Randomizovaná kontrolovaná štúdia kognitívno-behaviorálnej terapie na liečbu PTSD v kontexte chronickej whiplash

 

abstraktné

 

Ciele

 

Poruchy spojené s bičom (WAD) sú bežné a zahŕňajú fyzické aj psychické poškodenia. Výskum ukázal, že pretrvávajúce symptómy posttraumatického stresu sú spojené s horším funkčným zotavením a výsledkami fyzikálnej terapie. Kognitívno-behaviorálna terapia zameraná na traumu (TF-CBT) preukázala miernu účinnosť vo vzorkách chronickej bolesti. Doteraz však v rámci WAD neprebehli žiadne klinické skúšky. Táto štúdia bude teda informovať o účinnosti TF-CBT u jedincov, ktorí spĺňajú kritériá pre súčasnú chronickú WAD a posttraumatickú stresovú poruchu (PTSD).

 

Metóda

 

Dvadsaťšesť účastníkov bolo náhodne zaradených buď do TF-CBT alebo do čakacej listiny, a účinky liečby sa hodnotili po liečbe a 6-mesačnom sledovaní pomocou štruktúrovaného klinického rozhovoru, dotazníkov s vlastnou správou a meraní fyziologického vzrušenia a senzorickej bolesti. prahové hodnoty.

 

výsledky

 

Klinicky signifikantné zníženie symptómov PTSD sa zistilo v skupine TF-CBT v porovnaní s čakacou listinou pri posúdení, pričom ďalšie zisky boli zaznamenané pri sledovaní. Liečba PTSD bola tiež spojená s klinicky významnými zlepšeniami postihnutia krku, fyzického, emocionálneho a sociálneho fungovania a fyziologickej reaktivity na podnety traumy, zatiaľ čo limitované zmeny boli zistené v prahoch senzorickej bolesti.

 

Diskusia

 

Táto štúdia poskytuje podporu účinnosti TF-CBT na zacielenie symptómov PTSD v rámci chronickej WAD. Zistenie, že liečba PTSD viedla k zlepšeniu postihnutia krku a kvality života a zmenám prahových hodnôt bolesti pri chlade, poukazuje na zložité a vzájomne súvisiace mechanizmy, ktoré sú základom WAD aj PTSD. Diskutuje sa o klinických dôsledkoch zistení a budúcich smeroch výskumu.

 

Záverom možno povedať, byť účastníkom automobilovej nehody je nežiaduca situácia, ktorá môže viesť k rôznym fyzickým traumám alebo zraneniam, ako aj k rozvoju mnohých priťažujúcich stavov. Stres, úzkosť, depresia a posttraumatická stresová porucha alebo PTSD sú však bežné psychologické problémy, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku dopravnej nehody. Podľa výskumných štúdií môžu byť fyzické symptómy a emocionálne utrpenie úzko prepojené a liečba fyzických aj emocionálnych zranení by mohla pomôcť pacientom dosiahnuť celkové zdravie a pohodu. Informácie s odkazom na Národné centrum pre biotechnologické informácie (NCBI). Rozsah našich informácií je obmedzený na chiropraktiku, ako aj na poranenia a stavy chrbtice. Ak chcete prediskutovať túto tému, neváhajte sa opýtať Dr. Jimeneza alebo nás kontaktujte na adrese 915-850-0900 .

 

Kurátorom je Dr. Alex Jimenez

 

Ďalšie témy: Bolesť chrbta

 

Podľa štatistík približne 80 % ľudí zažije príznaky bolesti chrbta aspoň raz za život. Bolesti chrbta je bežná sťažnosť, ktorá môže vzniknúť v dôsledku rôznych zranení a/alebo stavov. Častokrát môže prirodzená degenerácia chrbtice s vekom spôsobiť bolesti chrbta. Herniované disky sa vyskytujú, keď mäkký, gélovitý stred medzistavcovej platničky pretlačí trhlinu v jej obklopujúcom vonkajšom prstenci chrupavky, stláča a dráždi nervové korene. Herniácie disku sa najčastejšie vyskytujú pozdĺž dolnej časti chrbta alebo bedrovej chrbtice, ale môžu sa vyskytnúť aj pozdĺž krčnej chrbtice alebo krku. Zasiahnutie nervov v dolnej časti chrbta v dôsledku zranenia a / alebo zhoršeného stavu môže viesť k príznakom ischias.

 

EXTRA DÔLEŽITÁ TÉMA: Zvládanie stresu na pracovisku

 

 

DÔLEŽITÉ TÉMY: EXTRA EXTRA: Liečba úrazu pri autonehode El Paso, TX Chiropraktik